Os ensaios clínicos são estudos realizados que envolvem participantes humanos. Os ensaios clínicos são especialmente úteis ao estudar doenças e determinar a eficácia de novos tratamentos. Se você acha que gostaria de participar de um ensaio clínico de diabetes, há muitos ensaios clínicos a serem considerados.
Passos
Método 1 de 3: Encontrando Ensaios Clínicos
Etapa 1. Visite o site de ensaios clínicos
clinicaltrials.gov/ é um banco de dados de ensaios clínicos com suporte público e privado. Ele fornece informações sobre ensaios de todo o mundo. O site faz parte do National Institutes of Health.
- Neste site, você pode pesquisar por palavras-chave, como “diabetes”. Você também pode combinar a palavra-chave com uma cidade, como “diabetes Atlanta”. O site também permite que você pesquise estudos por assunto e em um mapa.
- O site também fornece informações para pacientes que desejam aprender mais sobre os ensaios clínicos.
Etapa 2. Encontre estudos clínicos por meio de organizações
Muitas organizações de diabetes listam informações sobre ensaios clínicos em seus sites. Por exemplo, a American Diabetes Association, a Endocrine Society e a Diabetes Research Institute Foundation fornecem links para os ensaios clínicos com os quais eles têm parceria.
Etapa 3. Localize um estudo específico
Existem muitos ensaios clínicos diferentes em andamento a qualquer momento. Você pode localizar um estudo específico em sua área.
- Por exemplo, as Abordagens de Redução da Glicemia no Diabetes: um Estudo Comparativo de Eficácia (GRADE) é um estudo de longo prazo para diabetes tipo 2 financiado pelo National Institute of Health. Eles têm 45 centros clínicos onde estão inscrevendo participantes.
- O Estudo Restaurando a Secreção de Insulina (RISE) concentra-se em crianças e adultos com ou em risco de diabetes tipo 2. Este estudo tem quatro centros clínicos nas principais cidades dos Estados Unidos.
- Diabetes TrialNet é uma organização que estuda e executa testes com foco no diabetes tipo 1.
Etapa 4. Verifique com universidades e centros de diabetes
Muitas universidades com programas médicos especializados em diabetes podem realizar estudos clínicos. Por exemplo, o Diabetes Center da University of California San Francisco, o Harold Schnitzer Diabetes Health Center Research Department da Oregon Health and Science University, o University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology e a University of Chicago Medicine são apenas alguns dos as muitas universidades que realizam testes clínicos de diabetes.
Os centros de diabetes, como o Joslin Diabetes Center em Boston e suas afiliadas, também realizam testes clínicos
Método 2 de 3: Fazendo o rastreio para um ensaio clínico
Etapa 1. Conheça o tipo de diabetes que você tem
Cada ensaio clínico possui requisitos diferentes, chamados de critérios de inclusão e exclusão. Alguns querem participantes que tenham sido diagnosticados com diabetes tipo 2, enquanto outros estudos podem procurar pessoas com risco de diabetes tipo 2 ou que tenham tipo 1. Saiba qual é o seu estado para que possa se inscrever no ensaio clínico apropriado.
Alguns estudos podem querer participantes com diabetes há algum tempo, e outros querem aqueles que acabaram de ser diagnosticados. Por exemplo, um estudo pode dizer que eles querem alguém com diabetes há pelo menos um ano, enquanto outro pode querer alguém que descobriu nos últimos seis meses
Etapa 2. Conheça o seu peso corporal
Alguns ensaios clínicos de diabetes exigem peso. Por exemplo, um estudo pode exigir que o participante tenha excesso de peso ou seja obeso. Outros estudos podem querer participantes com um determinado número de índice de massa corporal (IMC). Saber seu peso pode ajudá-lo a encontrar ensaios clínicos para os quais você é elegível.
Etapa 3. Determine a faixa etária
A maioria dos ensaios clínicos tem um limite mínimo de idade. Essas idades podem ser de 13 a 18 a 64 anos. Alguns têm um limite para a idade de um participante, como 49 ou até 80. Leia a elegibilidade para determinar se você é afetado pelas restrições de idade.
Etapa 4. Preste atenção aos critérios de exclusão
Alguns estudos têm uma lista de pessoas que não são elegíveis para o estudo. Por exemplo, certas outras condições podem excluí-lo de um estudo, como ataques cardíacos, problemas renais, psicose ou doença hepática. Outras exclusões podem ser mais específicas, dependendo dos parâmetros do estudo. Certifique-se de ler cada parte das informações do estudo cuidadosamente.
As exclusões podem incluir sexo, raça ou mesmo planos de viagens futuras
Método 3 de 3: Decidindo se um ensaio clínico é adequado para você
Etapa 1. Saiba o que são ensaios clínicos
A pesquisa clínica é importante para o campo médico. Um ensaio clínico pesquisa novas abordagens para prevenir ou tratar doenças. Esses ensaios clínicos podem se concentrar em uma nova opção de tratamento, como medicamentos, novas maneiras de usar os tratamentos existentes ou novas maneiras de fazer um diagnóstico da doença. Cada ensaio clínico tem como objetivo tentar determinar se esses tratamentos ou testes experimentais são seguros e melhoram a qualidade de vida dos pacientes.
As pessoas podem participar de estudos clínicos por vários motivos. Alguns motivos incluem querer ajudar no avanço da medicina; experimentar novos tratamentos enquanto recebe cuidados da equipe que conduz o estudo (exames físicos, testes de diagnóstico); desempenhando um papel mais ativo em sua saúde; possivelmente sendo compensado pelo tempo, viagens e participação
Etapa 2. Considere a duração do teste
Os ensaios clínicos variam em duração. Alguns testes de diabetes duram muitos anos. Quando estiver tentando decidir se um ensaio clínico é certo para você, descubra se um ensaio longo é o tipo de compromisso que você está disposto a assumir.
Etapa 3. Faça sua pesquisa
Antes de se inscrever em um ensaio clínico, pesquise o ensaio e as pessoas que o executam. Faça perguntas às pessoas envolvidas e certifique-se de que elas respondam todas as suas perguntas para o seu entendimento. Certifique-se de compreender todas as suas responsabilidades e o que se espera de você durante o julgamento. Visite todos os sites relacionados com o teste.
- Certifique-se de saber qual é o propósito do estudo e por que o tratamento pode ser útil.
- Descubra quem está financiando o estudo, quem o aprovou e como a saúde dos participantes está sendo monitorada.
- O ensaio clínico deve seguir todas as regras e leis de ética e confidencialidade. Certifique-se de perguntar sobre a aprovação do IRB e leia atentamente o consentimento informado (se você decidir participar).
Etapa 4. Descubra quanto custará o teste
Nem todos os ensaios clínicos são gratuitos. Você pode ter que pagar por testes ou remédios. Pergunte o que exatamente você terá que pagar e quanto isso vai custar. Não se esqueça de verificar os custos de viagem para o teste.
Algumas seguradoras cobrem estudos clínicos. Entre em contato com sua seguradora para saber o que eles irão cobrir e o que não irão
Etapa 5. Compreenda o idioma
Os ensaios clínicos têm métodos diferentes que usam para levar o medicamento ou tratamento aos participantes. Ao ler as informações sobre um ensaio clínico, você verá as seguintes palavras:
- Placebo. Um placebo é um produto que você pensa ser o produto que está sendo testado, mas na verdade é um produto inativo.
- Randomization. Este processo atribui aleatoriamente dois ou mais tratamentos ou medicamentos aos voluntários. Isso ajuda os pesquisadores a evitar preconceitos.
- Estudos simples ou duplo-cegos. Os participantes desses estudos não sabem qual tratamento está sendo utilizado. Isso evita preconceitos por parte dos participantes.
Etapa 6. Entenda que você é um paciente voluntário
Um paciente voluntário é um participante de um ensaio clínico que tem problemas de saúde conhecidos, como diabetes. Durante um ensaio, você pode ser colocado no grupo placebo, que não recebe medicação. Isso mostra os efeitos da droga em comparação com os efeitos sem a droga. Isso significa que o ensaio clínico pode ou não beneficiá-lo.
Um participante saudável é alguém que não tem problemas de saúde e que se oferece como voluntário para um estudo. Alguns ensaios clínicos de diabetes permitirão voluntários saudáveis, enquanto outros querem apenas participantes com algum tipo de diabetes
Etapa 7. Conheça os riscos
Os ensaios clínicos apresentam riscos para os participantes. Existe uma chance de um pequeno desconforto, mas também uma chance de complicações mais sérias que requerem atenção médica. Os riscos serão explicados detalhadamente na folha de consentimento livre e esclarecido, que você assina antes de participar. Aqueles que estão realizando o teste também explicarão os principais riscos.
- Alguns ensaios clínicos são demorados. Eles podem exigir que você faça mais consultas médicas, faça mais exames, faça mais tratamentos ou receba instruções complexas.
- Em casos raros, pessoas morreram ou ficaram gravemente feridas durante os ensaios clínicos.
Etapa 8. Considere os benefícios
Os ensaios clínicos oferecem muitos benefícios. Como participante, você experimenta novos tratamentos antes que estejam disponíveis para o público em geral. Você tem acesso a cuidados médicos durante o período de duração do estudo de uma equipe de pesquisa composta por profissionais de saúde. Além disso, existe o benefício indireto que os ensaios clínicos produzem - ajudar a comunidade científica a produzir ou estudar algo para outras pessoas e para o futuro.
