Antes que um medicamento ou tratamento possa ser aprovado para uso nos Estados Unidos, ele deve passar por uma série de testes clínicos para determinar sua eficácia e identificar os efeitos colaterais. Os ensaios clínicos fornecem esperança para pacientes que sofrem de condições médicas crônicas ou doenças incuráveis, incluindo vários tipos de câncer. Novos medicamentos e regimes de tratamento estão sendo desenvolvidos o tempo todo com o potencial de tornar a vida das pessoas mais longa e saudável. Mesmo se você estiver bem de saúde, existem muitos ensaios clínicos que também precisam de voluntários saudáveis.
Passos
Parte 1 de 3: Encontrando um teste adequado
Etapa 1. Converse com seu médico
Se você tem uma doença crônica ou condição médica, o seu provedor de tratamento primário é a melhor fonte de ensaios clínicos que podem beneficiá-lo. Deixe seu médico saber que você está interessado em explorar as possibilidades.
Se você ouvir falar de um estudo por conta própria, leve-o ao seu médico e diga-lhes que gostaria de participar. Eles podem aconselhá-lo sobre se eles acham que você se beneficiaria com o medicamento ou tratamento que está sendo estudado
Etapa 2. Pesquise listas na internet
Agências governamentais, bem como organizações sem fins lucrativos e fundações médicas, mantêm listas de ensaios clínicos que atualmente procuram participantes. Marque as listas que encontrar para que possa verificá-las com frequência.
- As listas são mantidas por grupos que patrocinam ensaios clínicos, incluindo empresas farmacêuticas e escolas médicas.
- Uma das maiores fontes é o banco de dados mantido pelo National Institutes of Health (NIH), disponível em www.clinicaltrials.gov.
- Se você está procurando um ensaio clínico para o tratamento do câncer, pode começar com o National Cancer Institute (NCI), que patrocina a maioria dos ensaios clínicos relacionados ao câncer que recebem financiamento do governo. Verifique sua lista em www.cancer.gov/clinicaltrials.
Etapa 3. Identifique e evite golpes
Especialmente se você foi recentemente diagnosticado com uma doença séria ou com risco de vida, você pode estar desesperado por uma "cura". Mas se algo parece bom demais para ser verdade, provavelmente é.
- Proteja-se fazendo pesquisas de fundo sobre os médicos ou instalações que conduzem o ensaio clínico. Se eles já realizaram testes para outros medicamentos ou tratamentos no passado, descubra o que puder sobre esses testes e seus resultados.
- Pesquise as licenças dos médicos no site do conselho médico para confirmar se eles são licenciados e estão em boa situação e não foram sujeitos a qualquer disciplina.
- Desconfie de qualquer ensaio clínico que garanta um resultado específico ou afirme que um medicamento não tem efeitos colaterais negativos.
Etapa 4. Inscreva-se para um serviço de correspondência
Se você não tem tempo para examinar as longas listas de ensaios clínicos sozinho, pode obter um serviço de correspondência online para fazer o trabalho pesado para você. Alguns desses serviços podem exigir que você se registre, mas a maioria é de uso gratuito.
Você fornece informações ao serviço sobre sua doença ou condição, e o serviço pesquisará as descrições dos ensaios e os critérios de elegibilidade. Em seguida, ele retornará uma lista de ensaios clínicos para os quais você é potencialmente elegível
Etapa 5. Leia o resumo do protocolo do estudo
Embora os protocolos de teste reais possam ter mais de 100 páginas, o resumo fornece informações importantes sobre o propósito do teste e a forma como ele será executado. Alguns testes podem ter brochuras ou vídeos sobre os testes disponíveis também.
Se você não entender o protocolo, entre em contato com alguém da equipe de pesquisa. Deve haver informações de contato na lista de ensaios clínicos. Você também pode perguntar ao seu médico se ele pode oferecer algumas dicas
Etapa 6. Avalie as diretrizes de elegibilidade
Cada ensaio tem diretrizes de elegibilidade que listam os critérios de inclusão e exclusão para pessoas que podem participar do ensaio. Todos os critérios de inclusão devem ser atendidos para que você participe do estudo. No entanto, se algum dos critérios de exclusão se aplicar a você, normalmente você não é elegível para o estudo.
- Se você atender a alguns, mas não todos, os critérios de inclusão para um ensaio clínico, converse com seu médico. Eles podem conseguir uma exceção concedida para você.
- Por exemplo, suponha que você esteja examinando as diretrizes de elegibilidade para um ensaio clínico de um medicamento contra o câncer. Para participar do estudo, você deve ser uma mulher entre 32 e 52 anos de idade com câncer de pulmão em estágio 3. Se você é uma mulher de 30 anos, está perto do critério. Converse com seu médico e veja se ele pode descobrir o motivo da limitação de idade e se você pode receber uma exceção.
Parte 2 de 3: Inscrição em um ensaio clínico
Etapa 1. Peça um encaminhamento ao seu médico
Obter uma referência do seu provedor de serviços de saúde primários para participar do ensaio clínico pode ser a maneira mais rápida e fácil de ser considerado. Para alguns testes, esta é a única maneira de entrar.
- Se você for um participante saudável, o encaminhamento de um médico normalmente não é necessário. Você pode simplesmente entrar em contato com os médicos que executam o ensaio clínico diretamente.
- Dependendo do objetivo do estudo, uma referência pode ter mais valor se vier de um especialista do que se vier de seu médico de cuidados primários. Por exemplo, se você deseja participar de um ensaio clínico para um novo medicamento para epilepsia, você pode obter uma recomendação de seu neurologista.
Etapa 2. Entre em contato com o coordenador do estudo clínico
O coordenador do estudo clínico será nomeado no resumo do protocolo do estudo. Eles informarão o que você precisa fazer para se inscrever e participar do teste.
Se o teste tiver um site, você poderá encontrar informações nele. As informações de contato e inscrição também podem estar disponíveis no site da organização ou grupo que patrocina o estudo
Etapa 3. Agende uma consulta de triagem
O coordenador do estudo deve confirmar que você está qualificado para participar do estudo. Sua consulta de triagem pode incluir um exame físico e testes escritos ou físicos.
- Durante a consulta de triagem, um membro da equipe de pesquisa provavelmente descreverá o estudo para você e responderá a quaisquer perguntas que você possa ter sobre o processo.
- Se você tiver que se submeter a testes para determinar sua elegibilidade, normalmente deverá assinar um formulário de consentimento antes que esses testes sejam realizados.
Etapa 4. Peça uma exceção se você for rejeitado no teste
Após a triagem, o coordenador do estudo pode decidir que você não está qualificado para participar. Se você esperava que o teste beneficiasse sua condição médica, poderá obter uma isenção ou exceção especial.
- Se você ainda deseja participar de um estudo, apesar de ter sido rejeitado, converse com seu médico. Eles podem descobrir os motivos específicos de sua rejeição e determinar se o coordenador está disposto a conceder uma exceção.
- Quando você participa de uma exceção, é tratado sob o mesmo protocolo que os participantes regulares, mas suas informações não são incluídas no estudo. Você pode ter que pagar pelos custos do tratamento.
Etapa 5. Discuta o julgamento com familiares e amigos
Antes de se inscrever em um ensaio clínico, as pessoas próximas a você provavelmente devem compreender os requisitos do protocolo, bem como os possíveis benefícios e riscos da participação no ensaio.
- Contate o coordenador do estudo ou seu próprio médico se surgirem dúvidas como resultado dessas conversas.
- Se você tem um amigo ou parente que está atuando como cuidador com você, peça-lhe que converse com um médico pesquisador pessoalmente. O médico responderá às suas perguntas e explicará o que eles precisam fazer para ajudá-lo durante o ensaio.
Etapa 6. Assine o formulário de consentimento
Você deve dar seu consentimento informado antes de participar de qualquer ensaio clínico. O FDA tem requisitos específicos que regem o tipo de informação que você deve receber sobre o ensaio clínico antes de concordar em participar, incluindo os riscos e possíveis benefícios e tratamentos alternativos disponíveis.
- O formulário de consentimento incluirá divulgações específicas por escrito sobre o ensaio clínico. Um membro da equipe de pesquisa revisará o formulário com você para ter certeza de que você o entendeu.
- O formulário de consentimento informado também discute seus direitos como paciente e detalha os cuidados e o tratamento que serão fornecidos a você em troca de sua participação.
Parte 3 de 3: Obtendo o máximo da participação
Etapa 1. Revise o protocolo
Antes do início do estudo, um membro da equipe de pesquisa se sentará com você e discutirá os detalhes do protocolo de tratamento. Seu médico pode estar presente para ajudar a responder a quaisquer perguntas também.
Se houver alguma coisa sobre a qual você está confuso, fale! É importante que você entenda todas as etapas do protocolo e o que deverá ser feito para participar do ensaio clínico
Etapa 2. Conclua seu exame e teste iniciais
A equipe de pesquisa normalmente precisa de exames de sangue e exames de imagem (como raios-X ou ressonâncias magnéticas) antes do início do estudo. Isso lhes dá uma imagem de sua condição de saúde antes de iniciar o tratamento experimental.
Os médicos pesquisadores também fazem um exame físico completo e obterão de você um histórico médico completo. Se você estiver participando de um ensaio clínico para tratar uma doença crônica ou condição médica, esse histórico normalmente se concentrará nessa condição específica e no que você fez para tratá-la até o momento
Etapa 3. Comparecer a todos os compromissos
Quando você está envolvido em um ensaio clínico, pode acabar se encontrando com os médicos pesquisadores mais do que normalmente se encontraria com seus médicos regulares. Cumpra essas consultas, mesmo que ache que não precisa ir ao médico.
Normalmente, quando você recebe tratamento médico, suas consultas são baseadas em suas necessidades físicas. Com os ensaios clínicos, no entanto, os médicos pesquisadores equilibram suas necessidades com as do próprio ensaio
Etapa 4. Comunique-se abertamente com os pesquisadores do estudo
Parte do propósito de um ensaio clínico geralmente é identificar os efeitos colaterais dos tratamentos. Se você notar algo diferente, mesmo que não o incomode muito, ainda assim você precisa informar os médicos pesquisadores.
Não tente brincar de médico. Mesmo se você achar que um sintoma não tem nenhuma relação com o ensaio clínico, ainda precisa informar a equipe de pesquisa sobre ele. Deixe-os identificar a causa subjacente do sintoma
Etapa 5. Acompanhamento após o julgamento
Mesmo após o término do teste, os pesquisadores ainda podem precisar conversar com você sobre sua condição. Normalmente, você receberá o nome e o número de telefone de um membro da equipe de pesquisa para entrar em contato se tiver alguma dúvida ou notar qualquer coisa que você acha que pode estar relacionada ao estudo.
